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办理一个朝阳二类医疗器械备案登记需要什么条件

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办理一个朝阳二类医疗器械备案登记需要什么条件

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最后更新: 2021-11-20 00:54
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办理一个朝阳二类医疗器械备案登记需要什么条件 详细说明

 

办理二类医疗器械注册证流程详解;办理二类医疗器械营业执照要什么手续?现在在淘宝卖二类医疗器械,要办理二类医疗器械经营备案凭证/2020年北京办理二类医疗器械经营备案凭证需要哪些资料?想必这些都是您关注的问题,接下来经典世纪集团姚旺博为您来解答:(条件不满足,没关系,找经典世纪集团姚经理)


对注册地址要求:

1、办公面积不少于50平方; 

2、仓库面积不少于50平方;(含体外诊断试剂的需要冷冻仓库)

3、含一次性耗材的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于150平方

注:经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内


对人员要求:

1、法人兼任企业负责人的需要有大专以上学历,专业不做要求;

2、质量负责人需要有3年以上工作经验,大专以上学历,相关专业毕业;

医疗器械相关专业指:医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等专业

必备材料

1、二类医疗器械经营备案申请表

2、营业执照复印件;

3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

4、组织机构与部设置说明;

5、经营范围、经营方式说明

6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;

7、经营设施、设备目录;

8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

9、经办人授权证明;


经典世纪公司主要业务范围: 

1、代理工商企业注册业务; 

2、代理注册/转让全国公司、资产管理公司、投资管理公司等公司 

3、提供大额企业增资验资、显帐摆帐服务; 

4、代理私募备案发产品; 

5、代理公司注册服务,如融资租赁公司、商业保理公司等业务; 

6、代理注册成立集团公司,售电公司注册公示

7、代理全国企业个-额(500万-10亿)验资,摆账显账,资金证名,余额小漂


经典世纪会为您提供真诚的服务,高效率的变更,及转让服务.

欢迎各位老板到公司来洽谈公司收购及转让相关事项.

经典世纪集团有限公司

北京市朝阳区大望路SOHO现代城B座601



办理一个朝阳二类医疗器械备案登记需要什么条件是经典世纪企业顾问(北京)有限公司的主要产品,我们的产品负责人是姚旺博,我们的地址是北京朝阳大望路现代城A座1509,期待与您的合作!
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