ISO 9000系列标准产生的缘由

　　由于资本主义商品经济的发展，市场竞争日益激烈，顾客对产品质的要求和期望越来越高.顾客的要求通常体现在产品技术规范中，但任何一个技术规范，都不可能对所有的使用要求和顾客的全部期望作出明确的规定。

　　而且，产品质量在形成过程中受到各个环节、各种因素(人、机、料、法、环、检)的影响.即使经过各种质检验，也不能揭示生产后的质量确保，如包装、储存、运输对产品质量的影响.也就是说产品质量包括了特性质量和使用质童。

　　即使特性质量满足顾客要求，但产品出厂后的后续活动也会影响到使用者要求的满足。因此，必须要有一个完善的质址管理体系来确保对各种影响产品质童的因家进行全过程控制。

　　这就导致了质皿管理标准的产生。但是，管理标准不能代替技术标准.ISO 9000系列标准只是对技术规范中有关产品要求的补充，两者相辅相成。

　　基于上述，制定ISO 9000系列标准的指导思想，就是用来提供一个通用的质量管理体系要求的核心。通过帮助组织建立和健全质量管理体系，提高组织的质素质和管理水平，就能稳定地持续地提供满足要求的产品和服务，以增强顾客和相关方满惫，适应市场需求.使组织在日趋激烈的市场竞争中立于不败之地。

　　1.市场经济和国际贸易发展的必然要求

　　随着地区化、集团化、全球化经济的发展，市场竞争日趋激烈，顾客对产品质量的期望越来越高。每个组织为了保持良好的经济效益，努力设法提高自身的竞争能力，以适应市场竞争的循要。这就有赖于管理者需要采用一种系统的和透明的方式进行管理，ISO 9000系列标准提供了成功地领导和运作一组织的基本要求.

　　经济的发展必然推动国际贸易的发展。随着国际交往的增多，产品越出了国界，出现了产品国际化.但由于缺乏国际统一的标准，给不同国家、地区间的技术合作、质量认证和贸易带来困难。为了有效地开展国际贸易，迫切要求质鱼管理国际化，即需要一个共同的标准，能对企业的技术、管理和人员能力进行评价。作为贸易往来供需双方认证的依据和评价规范。同时，也有利于消除国际贸易中的技术壁垒，从而扩大国际贸易与经济合作。

　　2.科学技术和生产力发展的必然结果

　　20世纪后半叶，由于科学技术和生产力的迅速发展，新产品不断出现。其中相当一部分是具有高安全性、高可靠性、高价值的产品.这些产品如果在质量上存在缺陷，将对顾客和企业本身造成巨大的经济损失和人身安全问题，甚至影响到国家安全、生态环境和人类生存。据美国产品安全国家委员会1970年的统计报告，每年因使用具有缺陷的产品而使身体受到伤害的约有2000万人.其中致残的约有11万人，致死的约有3万人。这表明，现代文明既给人们带来丰富的产品，同时也伴随着更多的危险和更大的灾难。因此，社会和顾客都要求生产企业能建立一套质量管理体系，对产品质量形成过程的每一个环节的技术、设备管理和人员等方面的因家进行控制，以便能长期稳定地生产满足顾客需要的产品。

　　3.质量管理发展的必然产物

　　质量管理和质盆确保标准的形成有一个较长的发展过程。在产业革命以后，企业管理逐渐由经验管理发展到科学管理。20世纪初期，由于企业规模的扩大和内部分工的细化，工厂出现了独立于一定生产过程的产品检验机构，以评估产品质量。但产品检验实质上是事后把关，而且工作量大，成本高.后来又应用概率论和数理统计原理发展了统计检验和工序控制，把控制点往前移.20世纪60年代，美国的菲根堡姆提出了“全面质量管理”概念，强调过程控制，全员参与，以预防为主。这些都为质量管理标准的产生提供了理论和实践的基础。

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