医疗器械公司资质代办联系亿企财富侯小敏I83-OIOI-6O26。

现在电商很火，双11 ，双12等各类节日也是现在电商的一大热事，很多企业也是

线下线上双向开展业务。今年以来，北京食药监也是对于医疗器械这块有了一系列

的政策。今天说一下医疗器械备案如何做，网络销售备案又如何做呢？

医疗器械呢分3种，一类二类三类，一般一类可以直接做，二类是备案制，三类是

审批制。

二类备案是我们最常做的，办一个二类备案需要的材料一般是；

营业执照复印件（交验原件）； 

法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件（对
于统一采购渠道，采取连锁经营的非法人零售企业，提供连锁企业总部质量负责人
身份证明、学历或者职称证明复印件）；（交验原件）

经营场所、库房的地理位置图、平面图（注明面积）、库房的产权证明及使用权证
明复印件；（委托贮存的，应提交经营场所地理位置图、平面图（注明面积）和与
被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《医疗器械经营备案凭证》复
印件）

二类备案的公司是抽查的，具体也是要看审批的经营范围的。

二类备案材料如果齐全的话，2个工作日就可以做完了。需要办理的企业联系我们

亿企财富吧。

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医疗器械二类备案办理是亿企财富中小企业服务有限公司的主要产品,我们的产品负责人是侯敏,我们的地址是北京市朝阳区大望路万达广场8号楼603,期待与您的合作!