二类医疗器械备案怎样办理 办理二类医疗器械备案找鸿扬鼎鑫(北京 )企业管理有限公司代理更快捷更省心.

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办理二类医疗器械备案条件:

1.二类医疗器械经营备案表; 2.企业营业执照及医疗器械经营许可证(如有)复印件; 3.企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件; 4.企业组织机构与部门设置说明; 5.企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图(注明实际使用面积)、房屋产权证明文件和租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件; 6.企业经营设施和设备目录; 7.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录; 8.经办人授权证明; 9.-证明材料.备案材料应完整、清晰,使用A4纸打印装订并附有目录,复印件加盖公章后与电子版一并提交.鸿扬鼎鑫(北京 )企业管理有限公司专业代理代办二类医疗器械备案 专业的团队 更好服务于客户 .速度快效率高 有需要办理二类医疗器械备案的客户找鸿扬鼎鑫(北京 )企业管理有限公司代理代办

二类医疗器械备案办理程序:1、企业提交备案材料 2、审核材料.对备案材料完整性进行核对,对备案材料符合规定条件的予以备案.对备案材料不齐全或者不符合规定形式的,应当一次性告知需要补正的全部材料.对不予备案的,应当当场告知申请人并说明理由. 3、处长复核 4、主管局长签批 5、发放备案凭证